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复星医药暴雷事件有望让诚益通成为龙头股吗(转)

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发表于 2018-9-1 00:01:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
复星医药子公司员工自爆“五宗罪”:继ST长生(002680)被内部员工举报疫苗造假连续32个跌停后,复星医药(600196)子公司也遭遇员工举报,称其“在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生有过之而无不及”。
8月24日,重庆市食药监局公开信箱显示收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的投诉信,该信件自称是重庆医药工业研究院有限责任公司(下称重庆医工院)的员工,历数了该院制药公司“五宗罪”。
具体包括:生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规;主要产品几乎都未根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;欺骗上级药监部门,骗取药品GMP证书;严重违反规定,操纵产品合格出厂;组织公关做药监部门工作,使产品得到批准备案。
举报信提到了多方面的举报内容,包括:重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”“2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),”、“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书”“主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变““集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包”等行为。
8月31日早间,重庆市食药监局公开信箱更新了调查进展情况并公开回复举报人信息,称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。”
《每日经济新闻》记者注意到,举报信中的部分举报情况得到了复星医药的确认,例如“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告。
目前,举报信内容是否属实还有待监管部门调查,复星医药的自辩亦尚待考证。但是显然,在前有ST长生“血淋林”的案例后,上述“五宗罪”任何一个坐实对复星医药来说都可能是重大利空。
国家药监局已派出督查组对重庆市食药监局调查重庆医工院工作进行督查
针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司的情况,国家药品监督管理局已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查,尽快查清核实。如发现违法违规行为,依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。
为防止事发当地的重庆市食品药品监督管理局会有所袒护,国家药监局已派出督查组,对重庆市食药监局调查重庆医工院工作进行督查。很明显,该事件已经升级到国家监管层面,因该事件而受益的题材股的爆炒也会随之展开。
复星医药暴雷事件有望让诚益通成为龙头股吗
诚益通(300430)2018年半年度董事会经营评述内容:
诚益通业务服务功能涵盖了制药生产过程控制、质量保证和工艺优化等所有相关方面,覆盖到制药行业(包括生物制药)从工艺开发到批量生产、包装的全生命周期各个阶段;包括制药行业的各个细分领域,例如:疫苗、生物制药、无菌制剂、口服固体制剂、中药制剂/中药配方颗粒剂等。
报告期内,诚益通结合医药生物智能制造技术的发展趋势以及技术方面的长期发展规划,不断加强公司的持续创新能力和发展能力。针对药品生产过程的生产管理、质量控制、关键GMP数据管理需求,公司通过物理信息系统(CPS)、大数据与云平台系统(BDC)建设,利用覆盖物料流转全过程的智能物流系统、生产制造执行系统(MES)、数字化质量控制系统,来实现药品生产过程合规、透明、智能,确保药品质量安全。
在医药、生物信息化智能制造业务方面,诚益通是北京市首批认定的高新技术企业,经过长期的积累,形成了完备的技术研发体系,公司自创立发展至今,多年来专注医药、生物行业自动化、信息化和智能化发展,对行业有着深刻的理解,在强调、夯实技术基础的同时,公司持续将自主创新视为发展的内在动力。截至报告期末,公司智能制造业务部分已累计获得授权的实用新型专利100项,已授权的发明专利7项,已登记的软件著作权32项。
全景网8月10日讯:诚益通(300430):通过提高医药生物企业的智能化信息化水平提高药品质量
诚益通介绍,公司的主营业务之一就是医药生物行业信息化智能制造,公司这方面的业务对医药生物企业来说,可帮助他们:1、保证生产质量数据的完整性和可追溯性,使用数字化、信息化集成等手段,有力保障生产及产品的数据完整性、可追溯性。通过让产品生产全流程可视化,实现产品全生命周期追溯,进行数据集中管理,结合政府监管平台,提升政府监管精准性、覆盖面和效率。2、帮助企业实现生产操作透明化、规范生产、操作流程可控,其中设备数据管理方面,对车间的重要生产设备进行统一监控,对现场的运行设备进行监视和控制,实现数据采集、重要工艺、质量参数记录,系统设备参数记录,以及各类信号报警和系统消息记录等各项功能,发现数据超标立即上报偏差,包括生产流程管理,物料管理,设备管理,批次管理等方面。公司的责任是通过提高医药生物企业的信息化及智能化水平,推进cGMP的实施,直接有效的提升药品质量,从而使社会公众免于因诸如疫苗事件等医药安全问题所带来的不安。
综上而言:国家药监局已派出督查组,对重庆市食药监局调查重庆医工院工作进行督查。该事件已比肩长生生物事件升级到国家监管层面,因该事件而受益的题材股的爆炒也会随之展开,从诚益通(300430)2018年半年度董事会经营评述内容和全景网18年8月10日讯当中,诚益通都明确肯定了自身通过提高医药生物企业的智能化信息化水平提高药品质量,因此复星医药暴雷事件有望让诚益通(300430)成为龙头股的概率还是很大的!
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