心脏冠脉支架、人工关节等医疗器械集采刚完成，中成药集采又开始了。
9月25日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》，该中成药集采省际联盟涉及19地。
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公告显示，由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟集采领导小组办公室，代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点药店实施中成药集中带量采购，由湖北省医疗保障局承担联采办日常工作并负责具体实施。
本次中成药集中带量采购周期原则上为2年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期内采购协议每年一签，采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
医药集采扩大至中成药
自2018年以来，我国先后开展了5轮全国性药品带量采购、以及心脏支架和骨科耗材带量采购。此前，我国药品集采主要以化学仿制药口服制剂为主，此次中成药迎来带量采购，意味着中成药集采正式从研讨、酝酿层面进入实质性的启动阶段。
从历轮药品集采情况来看，集采工作涉及的药品数量、中选品种数量、参加企业数量和中选企业数量整体呈现不断提升趋势，由此也可以看出相关药企参与集采的积极性。价格方面，历轮药品采购集采价格最大降幅均超90%，平均降幅在50%左右。
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值得一提的是，2020年11月5日，由国家组织的首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津进行。此次集中采购，使得冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%。
今年9月14日，人工关节高值耗材的国家集采在天津开标。据国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次人工关节集采有48家企业投标，企业参与度非常高。据了解，本次集采拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
本次中成药集采，根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、企业排名、供应能力、创新能力、招采信用评价等级、药品质量安全等因素综合得分，产生入围企业。
公告显示，本次集采分为A、B两个竞争单元，分别竞争。17个产品组所有A竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序，降幅排名前70%的企业直接获得拟中选资格。降幅排名后30%的企业进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅(50%位次的降幅)，获得拟中选资格。
B竞争单元内，入围企业数量大于4家的，入围企业直接获得拟中选资格。入围企业数量不超过4家的，入围企业报价降幅达到17个产品组所有A竞争单元入围企业降幅排名前70%的最低降幅，获得拟中选资格；未达到的，进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格。
“在我国逐步开展化药带量采购以后，中成药带量采购本就在市场预期之内，只是时间早晚问题。并且在此之前，地方集采已经开始将生物制品、中成药纳入集采范围。”安信证券研究指出，中成药带量采购或将对市场情绪产生短期扰动，但从长期来看，药品集中采购有利于行业出清及集约化发展，龙头企业市场份额有望加速提升。
中金公司也表示，中成药集采的影响主要集中在医院渠道，而具备品牌优势和OTC渠道优势的产品价格仍将维持稳定。长期来看，中成药集采的推出将利好具备优质资源的龙头企业，有望促进行业集中度的进一步提升。
涉及这些上市公司
本次中成药集采，已取得本次中成药集中带量采购目录所列产品合法资质、提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人(为境外企业)指定的进口药品全国总代理，均可作为申报企业参加。
值得一提的是，本次中成药集中带量采购药品为临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品。根据产品的功能主治、给药途径和成分，将此次采购药品划分为17个产品组，包括双黄连、银杏叶、丹参等，涉及76款中成药品。
据中航证券梳理，2019年我国医院中成药销售额前20名的主要有注射用血栓通、注射用丹参多酚酸盐、注射用血塞通、丹红注射液、丹参川芎嗪注射液等。其中，注射用血栓通、注射用丹参、注射用血塞通等正是本次集采的主要品类。
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药品集采目的主要是压缩渠道利润空间，优化行业竞争格局，降低患者用药负担以及人口老龄化带来的医保支付压力。药品集采虽然会出现大幅降价，但在未低于出厂价，或者在集采区域的销量影响较小的情况下，上市公司一般也会积极参与。
对照上市公司主营产品名称，证券时报记者发现，本次中成药集采药品中，多家上市公司均有相应产品。
注射用血栓通为心脑血管疾病用药，是中恒集团旗下梧州制药的核心医药品种。主营产品为血塞通注射液的上市公司较多，有珍宝岛、ST天圣、昆药集团等。
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至于第二类产品，在上市公司主营产品中，记者只发现华东医药旗下有一款狮牌百令胶囊，也是口服专用。
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第三大类参麦注射液生产的上市公司较多，有誉衡药业、上海医药、大理药业三家。
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口服用血塞通方面，云南白药旗下有款七花血塞通胶囊，方盛制药有血塞通片和血塞通分散片。
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主营产品为口服用银杏叶的上市公司有海王生物、信邦制药、汉森制药、以岭药业、康恩贝、华纳药厂等，涉及的上市公司较多。
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舒血宁注射液2019年医院端销售额达22亿元，生产该产品的上市公司有华润双鹤和珍宝岛。
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口服用康复新液方面，涉及的上市公司有京新药业和科伦药业。
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至于具有活血止痛效果的产品，记者在查询上市公司主营产品名称时发现，部分上市公司产品要么有“活血”两字，要么有“止痛”两字，但未有活血止痛双重效果的产品。
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注射灯盏花素主要用于中风及其后遗症，冠心病、心绞痛，生产该产品的上市企业有龙津药业和昆药集团。
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口服用小金系列药品，在上市公司主营产品中，未找到相关产品。
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口服用血府逐瘀系列药品生产的上市公司有吉林敖东和中新药业。
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银杏酮酯和杏灵系列药品，在上市公司主营产品中，未找到生产相关药品的上市公司。
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主营产品名称为丹参注射液的相关上市公司有康恩贝、上海医药和一品红。
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主营产品名称包括生脉注射液的企业主要有益盛药业。
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益心舒系列药品，生产的上市公司主要有信邦制药。
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主营业务名称包括双黄连口服液的上市公司有太龙药业、哈药股份和人民同泰。
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至于肾衰宁系列药品，记者目前未找到主营产品为相关药品的上市公司。
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中药材涨价，控成本与保质量如何权衡
在集采药品降价的背景下，中成药企可能面临药材涨价，成本难控制的风险，降价与产品质量之间如何权衡，是当前关注的焦点。
近几年，多种中药材价格出现较大幅度上涨，中国成都中药材价格指数显示，自2015年低点以来，该指数已经涨超30%，而自2011年低点以来，该指数接近翻倍。
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今年上半年，受疫情、灾情、通胀、种植面积减少等多种因素影响，中药材价格指数出现跳涨，指数直接从180点附近拉升至190点附近。连翘、金银花、地黄、丹参、川芎、党参、当归、黄芪、白芍、板蓝根等多个品种今年上半年上涨明显。
值得一提的是，药材涨价的情况下，部分中成药上市公司已经开始自建药材基地，产业链延伸至上游业务。
作为中成药销售额最大的注射用血栓通生产企业，中恒集团2021年半年报显示，公司上游包括中药材的种植与生产，中药材资源是整个产业链的核心资源。中药材价格的波动将对公司的生产成本和经营业绩造成直接影响。而中药材价格受气候、自然灾害、种植面积等因素影响，容易发生波动。此外，产业政策、市场供求甚至市场炒作，都会影响其价格，若原材料价格产生较大波动，将不利于公司控制生产成本，从而影响公司的盈利能力。
以岭药业2021年半年报也显示，公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。为了应对材料波动风险，以岭药业多个子公司经营业务包含中药材种植。
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（文章来源：证券时报） | 
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发表于 2021-9-27 11:02:50
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