多项政策利好原料药头部企业，头部企业将掌握未来，原料药行业将迎来巨变！

大汪财经

今年是特色原料药的元年，在一致性评价、集采、MAH、API备案制等医改政策下，将利好头部企业，拥有技术壁垒、高品质、和产能的头部企业将掌握未来。
9月，工信部发布了《对十三届全国人大三次会议第9883号建议的答复》，该文件是针对权太琦等3名代表提出的关于支持在连云港建立国家级原料药生产基地进行的答复。
这份答复，再次提到了2019年12月工业和信息化部会同国家卫生健康委、生态环境部、国家药监局等部门制定印发了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，这份指导意见的出台，对原料药行业将产生深远影响。
该意见指出，到2025年，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地；技术水平有效提升，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代。并提出五个调整方向：一是调整原料药产业结构；二是优化原料药产业布局；三是加快技术创新与应用；四是推行绿色生产标准；五是推动建设集中生产基地。
下一步，工业和信息化部将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序，支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地。
政策利好下，一线基金也对原料药标的青睐有加，继奥锐特IPO成功后，又一特色原料药标的受到一线基金追捧——
9月，特色原料药标杆企业特瑞药业完成了C轮融资，融资金额近2.5亿元。本轮融资由苏高新创投与易凯基金联合领投，金浦投资旗下苏商基金、国发创投旗下盈嘉及人才基金、苏高新股份旗下太浩资本、以及敦行创投等新的战略股东跟投，老股东君联资本继续加码投入。
原料药研发销售是翰宇药业主要业务之一，并且在海外市场有很好的口碑。
翰宇药业主要的原料药包括特利加压素、依替巴肽、奥曲肽、卡贝缩宫素、缩宫素溶液、去氨加压素、鲑降钙素、生长抑素、曲普瑞林、胸腺五肽、胸腺法新原料药等。

据公开资料显示，2020年5月，翰宇药业亮丙瑞林原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
值得注意的是，翰宇药业是目前国内唯一一家取得亮丙瑞林原料药CEP证书的企业，该证书的获得显示了EDQM对公司相应原料药质量的肯定，该产品的CEP证书可以直接应用于所有相关制剂在欧盟的上市申请，标志着公司的亮丙瑞林原料药产品已具备在欧盟所有国家销售的资格，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力，对公司进一步拓展国际市场提供了竞争基础和优势。

深耕国内市场的同时，翰宇药业积极实施国际化战略：坚持以原料药为切入点，逐步形成制剂在规范市场的竞争优势；利用公司在多肽领域的技术、产品、人才和品牌等优势，积极开展多领域的合作，预期形成在产品开发、市场准入、渠道建设和商业模式更新等多方面的有利竞争格局。

2020年上半年，翰宇药业重磅产品与国际优质企业就海外市场形成联合开发的合作，在充分利用自身技术优势的基础上，为产品的海外注册以及上市后渠道开发等争取更多资源优势。
除重磅产品的合作开发外，随着公司国际注册项目的获批，海外原料药产品种类不断丰富，公司重视海外原料药市场的开拓，积极寻求更广泛的合作，将继续强化翰宇品牌。　
相关证券：

翰宇药业(300199)（来源：大汪财经的财富号 2020-09-28 11:45） [点击查看原文]
                                    
                                
                                    
                                    相关股吧：
                                         翰宇药业(300199)，股市实战(gssz)，医药制造(BK0465)
                                         
                                
                              
                                    
                                        行业分析