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事件:2020年7月16日,公司公告控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国

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发表于 2020-7-30 08:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
事件:2020 年 7 月 16 日,公司公告控股子公司上海复星医药产业发展有限公
司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗
(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。
BNT162b1 海外临床Ⅰ期初步结果积极,优势突出。BioNTech 开发的
BNT162b1 是一款靶向刺突蛋白上与细胞受体结合的受体结合域(RBD)
的 mRNA 疫苗。Ⅰ期初步结果数据显示,疫苗安全性和可耐受性良好。且
和康复者血清对照免疫原性表现突出,接受10g和30g剂量两次接种后,
志愿者体内结合 RBD 的抗体几何浓度(GMC)分别达到康复患者恢复期
的 8 和 46.3 倍,新冠病毒中和抗体的几何平均滴度(GMT)分别达到康
复患者恢复期的 1.8 和 2.8 倍。海外合作方辉瑞预计一旦获批有望在 2020
年底生产 1 亿剂疫苗。基于突出的临床数据及进度,FDA 授予辉瑞和
BioNTech 的新冠候选 mRNA 疫苗“快速通道”。我们预计 BioNTech 的新
冠病毒 mRNA 疫苗有望成为全球同技术路线进度最快的候选产品。
和世界领先企业合作,国内获批临床,有望加快新冠病毒疫苗开发进程。
公司积极应对疫情,和全球领先的 mRNA 技术平台企业 BioNTech 合作开
发针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗,公司获授权在中国大陆及港澳台地区独
家开发和商业化。BioNTech 公司具备综合研发实力强、技术多样化、高产
能等优势,叠加 mRNA 疫苗技术平台本身的优势,公司和其合作有望快速
推进新冠病毒疫苗的产业化。BNT162b1 此次在国内获批临床,基于海外
临床数据预计后续有望快速推进,为疫情抗击贡献力量。
经历 2018-2019 年两年业绩调整,跟随创新药的放量,2020 年开始公司
业绩有望重回增长道路。生物药方面,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)
和 HLX03(阿达木单抗生物类似药)预计有望于 2020 年获批上市。小分
子创新药,FCN-411、FCN-437c、FCN-647 等多个创新药逐步进入临床,
有望厚积薄发。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、
匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等即将
成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、first in class 创
新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构
转换进行中。
盈利预测与投资建议:我们预计 2020-2022 年营业收入分别为 332 亿元、
385 亿元和 433 亿元,同比增长 16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润
分别为 36.7 亿元、44.8 亿元和 54.2 亿元,同比增长 10.60%、21.93%、
21.06%;对应 EPS 分别为 1.43、1.75 和 2.12 元。公司是国内创新药龙
头企业之一,2020 年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,
维持“买入”评级。
风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采
购降幅和范围超预期的风险。
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