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特效药“瑞得西韦”进入中国的背后2020年2月9日,在湖北省召开的疫情防控工作新

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发表于 2020-2-10 09:35:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
特效药“瑞得西韦”进入中国的背后
2020年2月9日,在湖北省召开的疫情防控工作新闻发布会,武汉大学中南医院重症监护室主任彭志勇介绍了来自美国治疗新冠疫情的特效药”瑞德西韦“,”瑞德西韦“是美国吉利德公司原创生产的抗病毒药物,药物的主要发明者毕业于哈佛大学医学院,”瑞德西韦“之所以被誉为特效药,主要是美国吉利德公司针对2003年出现的SARS冠状和后来出现的MERS病毒研发的药物,在动物实验里证明,对SARS病毒、MERS病毒有效。2月9日,华中农业大学的陈焕春院士在疫情通报会上称,根据科研数据分析,新型冠状病毒属于SARS冠状病毒。因此全球只有美国吉利德公司研发的”瑞德西韦“是针对治愈冠状病毒而生产的药物,因此也被誉为特效药。
一款特效药上市必须有大量临床数据
虽然”瑞德西韦“在动物实验里证明,对SARS病毒、MERS病毒有效,但是由于SRAS和MERS冠状病毒非常的危险,具有很强的传染性,被确诊的患者会及时的隔离治愈,不会有太多的临床病人,因此”瑞德西韦“目前仅有一名美国病人曾用过,能否在其他病例上使用,还需要大量的临床数据验证,这也是钟南山院士在回答记者提问时强调的:“在特殊时期,可以为特效药开绿灯,但是也需要做严谨的临床实验”。在2020年2月6日,武汉市金银潭医院被特批做了”瑞德西韦“的临床实验研究,首批患者将按照自愿的方式参加临床治疗,按2:1来分组,每位患者可能有67%的机会被纳入这个治疗组,最后效果需等到实验完之后,由专家集体评估,如果通过专家的集体评估,”瑞德西韦“才能被全面的推广。
临床实验背后是巨大的利益
在欧美发达国家,一款新药的上市非常难,就难美国为例,一款新药的上市,必须经过美国FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)批准。FDA是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关,是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高美国居民健康的政府卫生管制的监控机构。一种得到承认的新药需要多长时间多样本的临床试验,因为根据人的体质不同,人自省的免疫系统可以治愈目前70%的疾病,因此在新药研发中,临床试验排除安慰剂的费用远比研发费用高很多,药物有效性的验证方法采取随机双盲试验,即设立对照组、参试者随机分组、参试者和试验人员都不知道参试者服用的是药物还是安慰剂,采取这样的方法是为了排除安慰剂效应,有些药物的临床实验最长需耗时8—12年。
这也是为何武汉病毒研究所会在国内抢注”瑞德西韦“应用专利的重要原因,为得就是,一旦”瑞德西韦“对于新冠状病毒肺炎患者有效,未来批量使用时,和美国吉利德公司在药品定价上具有主动权。
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