设为首页
收藏本站
登录
|
注册
开启辅助访问
切换到宽版
快捷导航
论坛
BBS
大盘分析
朋友圈
股市要闻
个股行情
行业研究
入门学习
股票深究
理财知识
商务合作
万一佣金开户|支持预约打新
LOL吃鸡电脑主机
全套办公家用企业电脑
游戏台式机组装
直播电竞整机全套
-虚席以待 点击联系-
-虚席以待 点击联系-
-虚席以待 点击联系-
-虚席以待 点击联系-
-虚席以待 点击联系-
搜索
搜索
热搜:
今日股市行情
本版
帖子
用户
爱学馆股票论坛
»
论坛
›
资讯
›
朋友圈
›
我国的扩展性治疗申请,请仔细看
返回列表
查看:
159
|
回复:
0
我国的扩展性治疗申请,请仔细看
[复制链接]
微信扫一扫 分享朋友圈
已有
90276
人穿越成功
教程:手机怎么扫描二维码
tongtong2015
tongtong2015
当前离线
积分
5
窥视卡
雷达卡
1
主题
1
帖子
5
积分
新手上路
新手上路, 积分 5, 距离下一级还需 45 积分
新手上路, 积分 5, 距离下一级还需 45 积分
积分
5
收听TA
发消息
发表于 2020-3-23 09:10:11
|
显示全部楼层
|
阅读模式
第四条下列情况可考虑使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者:
(一)患者因不符合试验入组/排除标准而不能参加新药注册临床试验;
(二)因地域或时间限制等原因无法参加新药注册临床试验;
(三)注册临床试验已经结束但该研究药物尚未获批在中国上市,且已有的研究数据初步显示该药在中国拟注册适应症人群中可能的有效性和安全性。
第五条注册申请人需向国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)申请开展拓展性临床试验,获得批准后方可实施。
回复
使用道具
举报
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
千斤顶
照妖镜
返回列表
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
快速回复
返回顶部
返回列表