创新药投资攻略:找准赛道,找对公司
前言:资本市场具有逐利性。在带量采购常态化的助推下,仿制药行业大洗牌,投资价值缩减,而创新药也迎来了“黄金时代”。
毫无疑问,创新药及其相应产业链的板块都成为了投资者追逐的“优质赛道”。
一
创新药龙头如何找? 我们在对医药行业进行选股的时候,都会把研发投入作为硬性指标。那些能够持续投入研发的药企,无疑能够率先获得投资者的青睐。
01 同样的,投资创新药公司也是如此。如今,很多仿制药公司都在努力寻求创新药转型,而判断其是否能够成功转型的关键,就在于研发投入。
如果对A股化学制药板块进行梳理的话,研发费用排名前十的医药公司为:
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其中,2019年恒瑞医药、信立泰、华海药业的研发费用率分别为16.7%、17.1%、8.7%,排名前三。这也是为何恒瑞医药能够成功转型到创新药,并且成为“医药一哥”的根本原因。
另外,港股市场的创新药公司也非常多。
自2018年初,发布“允许尚未盈利的生物医药公司在港交所上市”的消息以来,赴港寻求上市的创新药公司非常多。
同样以研发费用为指标,对H股市场的创新药公司进行筛选。名单如下:
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在这10家Biotech公司中,2019年研发费用同比增长最快的是康方生物、亚盛医药和君实生物,分别为91.44%、85.88%和75.8%。
02 最为关键的是,我们除了要注重研发投入之外,更要定期观察上市公司产品管线的研发情况和新药临床进展情况。
毕竟这是决定创新药公司核心价值成长的核心因素。
以信立泰为例,目前拥有创新产品信立坦(通用名:阿利沙坦酯片),是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1 类新药)的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物,用于轻、中度原发性高血压的治疗,制剂专利保护期到2028年。
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众所周知,自信立泰在集采中丢标以来,不仅业绩下滑,股价还持续下跌。“戴维斯双杀”的困境,需要实力产品补充,更需要创新药“坐镇”。
因此,信立坦的获批上市销售,对信立泰来说无疑比泰嘉更为重要。目前,公司也将大部分的推广资源都集中在信立坦上,就是为了成功转型。
2019年,信立泰研发费用为7.63亿元,同比2018年的4.07亿大幅增长87.37%。其中,研发投入资本化金额2.04亿元。扣除前述转费用化金额,全年研发投入7.77亿元。这也使得公司的创新药研发有了不错的进展。
目前,信立泰的创新药研发管线还有很多。
比如处于三期临床的用于治疗2型糖尿病的1类新药复格列汀;从日本引进治疗肾性贫血的创新药Enarodustat,已完成全部临床试验,预计2021年能申报上市,等等。
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来源:公司财报
类似信立泰这样急需转型的仿制药公司在国内数不胜数,例如华东医药、复星医药、辰欣药业等。
另外,在创新药“解决临床需求”的战场里,竞争非常激烈。比如,作为兵家必争之地的肺癌,PD1/PDL1的竞争就更为激烈。
数据显示,截止4月底,全球PD1/PDL1项目已经达到226个,中国企业开发124个,前五大热门适应症分别是非小细胞肺癌35个、肝癌26个、头颈癌25个、黑素瘤22个、胃癌19个,已启动405项III期临床试验。
目前,国内已经有君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州的单抗上市销售。
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来源:医药魔方
二
CRO:创新药产业链优质赛道
除此以外,服务于创新药的CRO/CMO板块,同样是优质赛道。
面对如今激烈的市场竞争,传统药企如果不转型很难生存。用互联网行业的话来说,“不转型,等死;转型,不一定死”。
但转型不易。医药界有一条著名的“双十定律”,就是研发一款新药最少需要投入10亿美元的资金,耗时10年以上才能最终上市。
因此,为了更好的进行药品研发,一方面药企需要专业化的分工,另一方面,又希望能够“用最少的钱研发更多的新药”,所以CRO企业成为了创新药企极其有力的“帮手”。
据统计,有CRO介入的药品研发每个环节的周期能缩短25%-40%,平均缩短周期34.34%。
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来源:东莞证券 从新药研发的基本流程可以看出,CRO行业的经营范围涵盖了新药研发的全过程,每一个环节都可以有参与,主要为创新药企业提供基础研究、临床服务、生产支持。
根据提供服务的阶段来划分,CRO企业主要分为临床前CRO和临床CRO两类。
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来源:东莞证券
根据弗若斯特沙利文数据,我国CRO市场规模由2014年的21亿美元增长至2018年的59亿美元,年均复合增速为29.2%。预计到2023年将增长至214亿美元,2018-2023年均复合增速约为29.6%。
目前,A股市场有10家公司从事CRO/CDMO业务。
CRO:药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药、美迪西、博济医药。CDMO:凯莱英、药石科技、博腾股份、九洲药业。
我们简单梳理下四大CRO龙头公司:
1、药明康德:2000年10月成立。主要为全球制药及医疗器械公司提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。曾在2007年赴美上市,私有化后2018年实现A+H股两地上市。
目前,主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务(CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务等四个板块,贯穿药物发现、临床前开发、临床研究,以及商业化生产全产业链。
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产品结构:2019年中国区实验室服务、美国区实验室服务、其他CRO服务、CMO/CDMO服务营收占比分别为50%、12%、8%和29%。
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2、泰格医药:国内临床CRO龙头,成立于2000年,总部位于杭州,主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。2012年08月17日在创业板上市。
目前,公司的业务完整地覆盖了临床研究全产业链,更因参与百余项国内创新药临床试验,被业界誉为“创新型临床CRO”。
2019年临床试验技术服务和临床研究相关服务及实验室服务营收占比分别为48%和52%。
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3、康龙化成:成立于2004年,总部位于首都北京。2018年1月28日在创业板上市。经过十几年的发展,已成为一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。
目前,公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务,主营业务分为实验室服务、CMC服务及临床研究服务三大板块,2019年营收占比分别为63%、24%和12%。
4、昭衍新药:成立于1995年8月,是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业。2017年8月25日在A股上市。
作为药物临床前CRO的安全性评价服务龙头,昭衍新药是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查,同时具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构。
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公司的主营业务是药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售,其中药物临床前研究服务为公司的核心业务,2019年营收占比为98%。
从业绩对比来看,以上四家公司2017-2019年总营收年均复合增速最快的是昭衍新药、泰格医药、康龙化成和药明康德,分别为38.3%、33.6%、32%和28.2%;净利润年均复合增速最快的是泰格医药(81.5%)、昭衍新药(51.1%)、康龙化成(45.7%)和药明康德(23.9%)。
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从硬性指标研发投入来看的话,2019年研发支出最多的是药明康德(5.9亿元,占营收比重4.6%),其次是泰格医药(1.24亿元,占营收比重4.4%)。
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那么,通过这些简单而又不可忽视的指标和选股技巧,我们就能切入创新药公司的投资。
但是,要想真正的了解创新药背后更深层次的投资逻辑,还需要投资者从商业模式、研发管线等方面深入挖掘和钻研。
如此才能做到“知己知彼”,提高投资收益。
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(来源:粽哥2025的财富号 2020-05-19 06:55) [点击查看原文]
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